Material för medicinska tillämpningar
Medicinska applikationer med FDM kräver specifika materialval:
- Anatomiska modeller: PLA eller PETG – god detalj, enkel printing, inga speciella krav
- Kirurgiska guides och mallar: PETG eller PA6 – dimensionell noggrannhet och autoklavering
- Ortopediska hjälpmedel: TPU (mjuka delar), PA6 (strukturella delar)
- Prostetik: PA6-CF eller PLA-CF för styvhet och styrka
Regulatoriska krav och CE-märkning
Medicintekniska produkter regleras strikt i EU (MDR 2017/745). FDM-delar kan kräva CE-märkning beroende på användning:
- Klass I (lågrisik, t.ex. anatomisk modell): förenklat förfarande
- Klass IIa–III: klinisk utvärdering och notified body
Sterile printning
Standard FDM-delar är inte sterila. Sterilisering möjligheter:
- Gammastrålning: kompatibelt med PETG och PA (PLA: ej rekommenderat)
- Autoklav (120°C): PA6 klarar det, PETG marginellt, PLA klarar det inte
- EtO (etylenoxid): kompatibelt med de flesta polymerer men kräver specialhantering